化妝品備案和注冊(cè)有什么區(qū)別?
化妝品備案,是化妝品生產(chǎn)企業(yè),或者品牌方履行的報(bào)備義務(wù)。化妝品注冊(cè),是化妝品生產(chǎn)企業(yè),或者品牌方履行的申請(qǐng)義務(wù),實(shí)質(zhì)為一個(gè)審批流程?;瘖y品備案,最終取得“備案電子憑證”,化妝品注冊(cè)最終獲得紙質(zhì)“行政許可批件”。
化妝品備案適用于非特殊用途化妝品,包括進(jìn)口和國產(chǎn)非特殊用途化妝品。進(jìn)口非特殊用途化妝品須通過“境內(nèi)責(zé)任人”備案,備案成功后,將在“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”(http://cpnp.nmpa.gov.cn/province/webquery/list.jsp)以《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證》的形式對(duì)主要備案信息進(jìn)行公示,其中包括“成分”、“產(chǎn)品技術(shù)要求”、“產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝平面圖”、“產(chǎn)品中文標(biāo)簽”、“產(chǎn)品上市包裝立體圖”等重要信息。國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案成功后,將在“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”(http://125.35.6.80:8181/ftban/)以《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證》的形式對(duì)外公示。
化妝品注冊(cè)適用于特殊用途化妝品,包括進(jìn)口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。進(jìn)口特殊用途化妝品須通過“在華申報(bào)責(zé)任單位”申請(qǐng)注冊(cè),注冊(cè)成功后,進(jìn)口特殊用途化妝品將取得紙質(zhì)《國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》。對(duì)于國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè)成功后,將取得紙質(zhì)《國家藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。
從操作的實(shí)際情況看,進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案流程依然近似于特殊用途化妝品注冊(cè)的流程。





