特殊化妝品備案/注冊
特殊化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。
根據(jù)委托方化妝品注冊備案申報的需求，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，為客戶提供配方審核、產(chǎn)品合規(guī)性審核及相關(guān)技術(shù)支持和產(chǎn)品申報服務(wù)，檢測服務(wù)，協(xié)助向主管部門提請備案人備案和化妝品備案申請，產(chǎn)品合規(guī)審核及整理和編制注冊備案所需的資料，負責(zé)確定產(chǎn)品檢測項目，進行檢測資料的編輯及網(wǎng)上申請的全程安排，及跟蹤服務(wù)；保證備案成功后繼續(xù)追蹤備案后技術(shù)審評的環(huán)節(jié)，根據(jù)技術(shù)審評意見進行完善，直至備案產(chǎn)品徹底合規(guī)、合法。
特殊化妝品注冊/備案
一、辦理流程
二、檢測項目
三、相關(guān)法規(guī)依據(jù)
《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》
四、法規(guī)適用產(chǎn)品類別
所有從境外（含港澳臺）進入中國市場銷售的化妝品：其中普通化妝品需要取得備案電子憑證，特殊化妝品需要特殊化妝品產(chǎn)品注冊證；不同配方、品牌、名稱的產(chǎn)品需要分別取得備案電子憑證或特殊化妝品產(chǎn)品注冊證。
其中特殊化妝品是指：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。如：宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。
五、賬號申請所需資料
1、注冊人備案人信息表及質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷；
2、注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述；
3、注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述；
4、境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；
5、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件；
6、注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負責(zé)人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
六、注冊備案申報所需要資料
1、《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷售證明文件）；
2、產(chǎn)品名稱信息；
3、產(chǎn)品配方（包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
4、產(chǎn)品執(zhí)行的標準；
5、產(chǎn)品標簽樣稿、境外生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝；
6、產(chǎn)品檢驗報告（包括微生物和理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等）；
7、產(chǎn)品安全評估資料。
七、周期（含檢測時間）
1、進口普通化妝品 2-4個月；
2、進口特殊類根據(jù)具體產(chǎn)品功效類型 6-10個月。
八、其他：
1、如果符合變更條件，許可批件可以申請變更或者更正。
2、進口特殊化妝品注冊證有效期為5年，持有人須在注冊證到期前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請。過期自動作廢，必須重新申請。
3、進口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任企業(yè)資質(zhì)要求：法人企業(yè)、經(jīng)營范圍有化妝品銷售、進出口權(quán)相關(guān)內(nèi)容。
