牙膏備案-牙膏注冊申報

進口牙膏:是指最后一道接觸內容物的工序在境外(含港澳臺)完成的產品。
國產牙膏:是指最后一道接觸內容物的工序在境內(中國大陸)完成的產品。
根據(jù)委托方牙膏備案申報的需求,按照相關法律法規(guī)的規(guī)定,為客戶提供配方審核、產品合規(guī)性審核及相關技術支持和產品申報服務,檢測服務,協(xié)助向主管部門提請備案人備案和牙膏備案申請,產品合規(guī)審核及整理和編制注冊備案所需的資料,負責確定產品檢測項目,進行檢測資料的編輯及網上申請的全程安排,及跟蹤服務;保證備案成功后繼續(xù)追蹤備案后技術審評的環(huán)節(jié),根據(jù)技術審評意見進行完善,直至備案產品徹底合規(guī)、合法。
一、牙膏備案辦理流程

二、牙膏備案檢測項目

注:暫以“牙膏備案資料規(guī)范”征求意見稿、“化妝品注冊備案管理辦法”作為參考依據(jù)摘錄;后續(xù)如有官方文件出臺,以官方文件內容為準,本公司將及時按照最新要求更新相關內容;
三、牙膏備案相關法規(guī)依據(jù)
《牙膏監(jiān)督管理辦法》、《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《功效宣稱評價規(guī)范》、《安全評估技術導則》
四、牙膏備案賬號申請所需資料
1、注冊人備案人信息表及質量安全負責人簡歷;
2、注冊人備案人質量管理體系概述;
3、注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述;
4、境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表;
5、境內責任人授權書原件及其公證書原件;
6、注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的,應當提交生產企業(yè)信息表和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的,應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。
五、牙膏備案申報所需要資料
1、《牙膏注冊備案信息表》及相關資料(含境外已上市銷售證明文件);
2、產品名稱信息;
3、產品配方(包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息);
4、產品執(zhí)行的標準;
5、產品標簽樣稿、境外生產國(地區(qū))產品的銷售包裝;
6、產品檢驗報告(包括微生物和理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等);
7、產品安全評估資料。
六、牙膏備案周期(含檢測時間)
1、國產普通牙膏 1個月;
2、進口普通牙膏 2-4個月;
3、特殊類根據(jù)具體產品功效類型 6-10個月。





