01關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求

根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年第35號）規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此，提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報。未按要求提交年度報告的，將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定依法處置。

02備案系統(tǒng)第五項標(biāo)簽選項中，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)

根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十二條（三）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容。所以標(biāo)簽圖片內(nèi)容不得超出標(biāo)簽樣稿內(nèi)容范圍。

03關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告

根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第13號）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具的檢驗報告。具有下列情形之一的除外：

（一）產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；

（二）產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料的；

（三）產(chǎn)品宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、抗皺、去屑、除臭等功效的；

（四）產(chǎn)品可能存在較高安全風(fēng)險的其他情形。

產(chǎn)品備案時提交自檢報告的，備案人應(yīng)當(dāng)同時提交具備《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》規(guī)定的化妝品備案檢驗相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ穆暶鳎峁╅_展自檢的相應(yīng)檢驗人員、設(shè)備設(shè)施和場所環(huán)境等情況說明，并承諾對檢驗報告的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

04關(guān)于上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要的要求

根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年第50號）（以下簡稱《規(guī)范》）要求，2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。注冊人、備案人按照《規(guī)范》要求對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行功效宣稱評價后，評價結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據(jù)產(chǎn)品實際屬性對產(chǎn)品的分類編碼進(jìn)行調(diào)整，同時對產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改，使之符合法規(guī)要求。

05關(guān)于原料安全信息變化的提示

根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第四十二條第一款規(guī)定，已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進(jìn)行更新維護(hù)。目前備案人可通過注冊備案信息平臺“原料安全信息自行更新”功能進(jìn)行更新維護(hù)。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第四十二條第二款規(guī)定，已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發(fā)生變化，為了保證原料質(zhì)量而添加的微量穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發(fā)生種類或者含量變化的，需通過注冊備案信息平臺發(fā)起備案變更申請進(jìn)行修改，并提交以下資料：

（一）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（二）產(chǎn)品配方；

（三）發(fā)生變更的情況說明，包括變更的原因，變化的成分在原料中的使用目的等；

（四）擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評估資料；

（五）涉及產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

（六）擬變更事項涉及產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中的全成分標(biāo)注、安全警示用語等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿。