匯總！2021年化妝品行業(yè)重點(diǎn)法規(guī)政策
2021年以來，化妝品行業(yè)相關(guān)法規(guī)政策發(fā)生了很大的變化，國(guó)家相繼發(fā)布和實(shí)施了多項(xiàng)法規(guī)政策，從1月開始實(shí)施的基本法《化妝監(jiān)督管理?xiàng)l例》到12月發(fā)布的《關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函》等，即將跨入2022年，小編帶你回顧2021年各化妝品相關(guān)法規(guī)政策：
一、2021年1月
1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在2020年1月3日國(guó)務(wù)院第77次常務(wù)會(huì)議通過，于2020年6月29日公布，自2021年1月1日起施行。條例共六章80條，約13000字。
與原版相比，新版《條例》確立了注冊(cè)人備案人、標(biāo)準(zhǔn)管理、原料分類、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信用體系、責(zé)任約談等一系列新制度。此外，《條例》在對(duì)特殊化妝品的定義方面也進(jìn)行了修改，將特殊化妝品由原來9大品類減少至染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)及以及宣稱新功效的化妝品6類。
毫無疑問，新《條例》一系列新制度的施行，對(duì)化妝品行業(yè)發(fā)展具有深遠(yuǎn)的時(shí)代意義，也具有里程碑意義的“化妝品基本法”！
1月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《牙膏備案資料規(guī)范（征求意見稿）》通知，將牙膏功效宣稱分為九大類：基礎(chǔ)清潔類、防齲類、抑制牙菌斑類、抗牙本質(zhì)敏感類、減輕牙齦問題類、美白類、抗牙石類、減輕口臭類以及其他類。
1、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》
2、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》
3、《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》
4、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》
5、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》
6、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》
7、《化妝品禁用原料目錄》
8、《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》
9、《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》
10、《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》
為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起施行。兩大管理規(guī)定進(jìn)一步明晰了對(duì)新原料的安全監(jiān)測(cè)制度、持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，以及化妝品注冊(cè)與備案所提交的資料等信息。
由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》在5月1日起正式施行，該3則法規(guī)就化妝品的分類規(guī)則、功效宣稱評(píng)價(jià)及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)做了詳細(xì)具體的規(guī)范，化妝品功效宣稱時(shí)代來了！
在功效宣稱目錄方面，《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》將化妝品的功效分為了染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護(hù)發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護(hù)理、脫毛、輔助剃須剃毛，共26類。
5月28日，《化妝品禁用原料目錄》、《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》正式發(fā)布，分別替代原有禁用組分表，并納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相關(guān)章節(jié)。
其中，新版的《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》中明令禁止使用大麻類、萬(wàn)壽菊花類原料。
5月1日起實(shí)施的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》共列出了8972種原料，相比2015年已使用原料目錄中共收錄的8783種多出了189種，包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分、按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用成分、擬調(diào)整為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用成分、可用成分等。
5月1日起實(shí)施的《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》共5章56條，包括總則、網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則等內(nèi)容。4部電商相關(guān)辦法、文件出臺(tái)，遏制直播銷售亂象。
三、2021年6月
1.《化妝品標(biāo)簽管理辦法》
2021年6月3日正式發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（簡(jiǎn)稱《辦法》），將于2022年5月1日起正式施行。與2009版不同，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條成為最大亮點(diǎn)，對(duì)化妝品禁用標(biāo)注或宣稱規(guī)定了12項(xiàng)“不準(zhǔn)”。參考2009版第十六條化妝品標(biāo)識(shí)不得標(biāo)注內(nèi)容，新版本進(jìn)行了補(bǔ)充說明，有了更詳細(xì)、更條理化、更準(zhǔn)確的描述。
自2022年5月1日起，注冊(cè)/備案的化妝品的標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；已注冊(cè)/備案的化妝品，須在2023年5月1日前按新規(guī)完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。
2021年6月18日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見稿”）。這意味著我國(guó)首部專門針對(duì)兒童化妝品的監(jiān)管法規(guī)即將正式出臺(tái)。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》
8月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。共7章66條，這是我國(guó)首部專門針對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的部門規(guī)章，也是新條例最為重要的配套文件之一，將于2022年1月1日起正式實(shí)行。
同時(shí)，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》針對(duì)兒童化妝品作出嚴(yán)于一般化妝品的規(guī)定，明確提出兒童化妝品要進(jìn)行特殊標(biāo)注，涉及兒童化妝品的違法行為要從嚴(yán)從重處罰。
兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”
12月1日，國(guó)家藥監(jiān)局剛剛正式公布兒童化妝品的專屬標(biāo)志“小金盾”。按照規(guī)定，該標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方，清晰易識(shí)別。明年5月1日起申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，都需要使用此標(biāo)志。
12月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一則《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函》，對(duì)于“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題作出了回應(yīng)。
