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2021年啟用新的化妝品備案系統(tǒng)后,化妝品企業(yè)首先需要做什么?

  • 佚名
  • 2021年07月23日

2021年5月1日起正式啟用新備案管理系統(tǒng),新備案系統(tǒng)用戶名申請(qǐng)完成后可以繼續(xù)提交備案申請(qǐng)呢,且普通產(chǎn)品和特殊產(chǎn)品統(tǒng)一在該備案系統(tǒng)申請(qǐng)備案。

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index


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授權(quán)書



1)紙制版?zhèn)浒笐{證現(xiàn)需要申請(qǐng)延續(xù)。檢驗(yàn)報(bào)告不需要做,其他所有申請(qǐng)資料,按新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),在新的備案系統(tǒng)中按新品重新申報(bào)。


2)電子版?zhèn)浒笐{證需要導(dǎo)入新的賬戶,并于在2022年5月1日完成信息的補(bǔ)錄




對(duì)于補(bǔ)錄信息我公司可提供以下服務(wù)
圖片

1.產(chǎn)品導(dǎo)入系統(tǒng)時(shí)重新確認(rèn)產(chǎn)品的信息
2.根據(jù)新頒布的禁用名單,再次審核配方
3.瀕危物種的再次篩查
4.備案完成的產(chǎn)品文案的再次審核
5.備案完成的產(chǎn)品功效的判斷
6.新增補(bǔ)充產(chǎn)品分類編碼
7.備案完成的產(chǎn)品補(bǔ)充產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
8.備案完成產(chǎn)品中文標(biāo)簽樣稿錄入
9.功效篩選后更新的包裝圖片上傳
10.客戶提出的新變更點(diǎn)的一并加入



參考法規(guī)



一、關(guān)于化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)

    為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(http://zwfw.nmpa.gov.cn),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱新注冊(cè)備案平臺(tái))提交相關(guān)資料,辦理注冊(cè)備案用戶賬號(hào);自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案。




二、關(guān)于原注冊(cè)備案平臺(tái)已注冊(cè)和備案的產(chǎn)品

   為保障化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益,在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái),在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。




三、2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前,通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。




四、 2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。




五、 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。




六、關(guān)于普通化妝品年度報(bào)告

    自2022年1月1日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。







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