湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的溫馨提示(一)
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)于2022年5月1日起正式實(shí)施。現(xiàn)將化妝品標(biāo)簽中必須標(biāo)注內(nèi)容予以溫馨提示:
一、產(chǎn)品中文名稱(chēng)(主要變化:明確須有引導(dǎo)語(yǔ))
1.銷(xiāo)售包裝可視面顯著位置標(biāo)注。
2.至少有一處以引導(dǎo)語(yǔ)引出。
3.以字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等作為商標(biāo)名的,需取得注冊(cè)商標(biāo)證,且應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面中對(duì)其含義進(jìn)行解釋。
4.直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱(chēng)。
5.不得宣稱(chēng)醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加后綴注明,如玫瑰味洗面奶或者洗面奶(玫瑰香型)。
二、注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人(主要變化:引導(dǎo)語(yǔ)發(fā)生變化)
以普通化妝品為例:

三、生產(chǎn)企業(yè)(主要變化:細(xì)化標(biāo)注要求)
1.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)。
2.境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在企業(yè)名稱(chēng)和地址后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
3.若生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址和實(shí)際生產(chǎn)地址不一致,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證上載明的實(shí)際生產(chǎn)地址。
四、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(主要變化:新增必須標(biāo)注項(xiàng)目)
1.以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出。
2.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)可以標(biāo)注產(chǎn)品備案號(hào),原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可不再標(biāo)注。
五、全成分(主要變化:標(biāo)注形式、降序要求發(fā)生變化)
1.應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注。
2.應(yīng)標(biāo)注全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)。
3.含量應(yīng)為單個(gè)成分在配方中的總含量。
化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注;當(dāng)然企業(yè)為保障消費(fèi)者知情權(quán),也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)注。
六、凈含量
1.使用國(guó)家法定計(jì)量單位(使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位)。
2.銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注。
七、使用期限(主要變化:細(xì)化標(biāo)注要求)
1.兩種標(biāo)注形式:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。
2.銷(xiāo)售包裝內(nèi)有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí),每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限;銷(xiāo)售包裝可標(biāo)注最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品使用期限,也可分別標(biāo)注單個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品使用期限。
3.直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上應(yīng)標(biāo)使用期限,但可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開(kāi)封后使用期限的方式。
八、使用方法(主要變化:新規(guī)明確內(nèi)容)
1.能保證消費(fèi)者正確使用。
2.需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行標(biāo)注。
九、必要的安全警示用語(yǔ)
1.應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)。
2.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等規(guī)定的三種必須標(biāo)注安全警示用語(yǔ)的情形:
?對(duì)化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的;
?對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的;
?其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、注意事項(xiàng)的。
十、其他內(nèi)容
法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容





