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牙膏備案管理之產(chǎn)品執(zhí)行標準(征求意見稿)

  • 佚名
  • 2023年09月13日

日常生活中我們購買的每一件產(chǎn)品的標簽上都需要具備產(chǎn)品檢驗合格證明,產(chǎn)品檢驗合格的依據(jù)就是產(chǎn)品的執(zhí)行標準,產(chǎn)品執(zhí)行標準國家規(guī)定的工業(yè)品必須執(zhí)行或者推薦執(zhí)行的標準,產(chǎn)品標準的制定和實施有助于維持穩(wěn)定的市場秩序和社會效益,同時保障消費者的權益。


牙膏產(chǎn)品作為日常生活用品,牙膏備案人在進行備案時同樣需要注重產(chǎn)品的執(zhí)行標準,按照標準填報對應的內(nèi)容,《牙膏備案資料規(guī)范》(征求意見稿)中的第二十八條針對產(chǎn)品執(zhí)行的標準內(nèi)容進行了列舉,本期我們就來一起深入了解牙膏產(chǎn)品執(zhí)行的標準有哪些?以及執(zhí)行標準的樣例。




Part 1

牙膏產(chǎn)品執(zhí)行的標準內(nèi)容


牙膏產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括產(chǎn)品名稱、配方全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等八項內(nèi)容,并且這些內(nèi)容都應當符合國家有關法律法規(guī)、標準規(guī)范的規(guī)定,下面我們來進行詳細介紹:


? 【產(chǎn)品名稱】:

牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標名、通用名屬性名三部分組成,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中需要填寫牙膏的產(chǎn)品名稱,包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。


? 【配方全成分】:

配方是指為生產(chǎn)牙膏所需要的配料提供方法和配比的處方。牙膏產(chǎn)品執(zhí)行的標準中應當包括生產(chǎn)牙膏產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱使用目的,原料含量以質(zhì)量百分比計,并且所有原料應當按含量遞減順序排列,配方全成分填寫樣例如下:


? 【生產(chǎn)工藝簡述】:

生產(chǎn)工藝是指生產(chǎn)工人利用生產(chǎn)工具和設備,對各種原料、材料、半成品進行加工或處理,最后使之成為成品的工作、方法、和技術。


在牙膏產(chǎn)品的執(zhí)行標準中應當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合灌裝等。同時生產(chǎn)工藝簡述中還應當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍全部原料都應當在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應當予以區(qū)分。


生產(chǎn)工藝簡述樣例如下:

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1、將A相原料加入水相鍋內(nèi),加熱(70℃-80℃),充分混合均勻,攪拌,投入主鍋中。
2、將B相原料攪拌完全分散好后加入主鍋中。
3、將C相攪拌完全分散好后加入主鍋中。
4、……
5、……
6、將步驟6中原料攪拌完全分散好后加入主鍋中。
7、攪拌冷卻(40℃-50℃)至后,將E相中的原料加入主鍋內(nèi),攪拌,冷卻(30℃-40℃),然后取料檢測(半成品1)。

8、料體合格后,脫泡過濾,出料(半成品2)。料體轉(zhuǎn)移。
9、灌裝(成品)

A相原料:部分1、4、5、10、17、23、29、32、33
B相原料:部分1、21
C相原料:部分1、24
D相原料:2、7、8、9、12、13、15、16、28
C相原料:3、6、11、14、18、19、20、22、26、30、31
D相原料:剩余1、25
E相原料:27


步驟1-7所得的半成品1,在生產(chǎn)地址1:××國××區(qū)××路××號制成或者生產(chǎn)地址2:××國××區(qū)××路××號制成。

步驟8所得的半成品2,在生產(chǎn)地址3:××國××區(qū)××路××號制成。

步驟9所得的成品,在生產(chǎn)地址4:中國××省××路××號制成。



注意:配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)地址配合完成的,應當予以注明。


? 【感官指標】:

牙膏感官指標是牙膏質(zhì)量優(yōu)劣的一個非常重要的指標,也是消費者購買的一種參考依據(jù),對牙膏感官指標檢測有著重要意義。在牙膏產(chǎn)品執(zhí)行標準中應當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標,套裝產(chǎn)品還應當分別說明各部分的感官指標。

顏色指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。

同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應當逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。

性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。

? 氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味,或者是否有原料氣味。



? 【微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施】:

微生物指標是指通過對細菌、病毒進行觀察、培養(yǎng)與檢測,來判斷微生物的污染程度的指標。理化指標是指產(chǎn)品的物理性質(zhì)、物理性能、化學成分、化學性質(zhì)、化學性能等技術指標,也是產(chǎn)品的質(zhì)量指標。在產(chǎn)品執(zhí)行標準中需要提交的內(nèi)容有以下幾點:

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1. 應當提交對產(chǎn)品際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合國家標準、技術規(guī)范規(guī)定的檢驗項目和要求。

2. 應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。

3. 采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與國家標準及技術規(guī)范所載方法完全一致的,應當填寫國家標準及技術規(guī)范的檢驗方法名稱

與國家標準及技術規(guī)范所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與國家標準及技術規(guī)范所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

4. 采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當明確具體的實施方案,對質(zhì)量控制措施的合理性進行說明,以確保產(chǎn)品符合國家標準及技術規(guī)范要求。

備注:

(1)備案人應根據(jù)產(chǎn)品實際控制的需要,每個指標選擇1項以上(含1項)的質(zhì)量管理措施,以確保最終產(chǎn)品符合國家標準、技術規(guī)范以及產(chǎn)品執(zhí)行的標準要求。

(2)可接受的質(zhì)量管理措施包括但不限于:產(chǎn)品逐批檢驗、型式檢驗、原料相關指標控制、生產(chǎn)工藝流程管控等。










  填寫樣例如下:

圖片



? 【使用方法】:

在執(zhí)行標準內(nèi)容填寫中還應當闡述牙膏的使用方法,對使用人群有特殊要求的,應當予以說明;安全警示用語應當符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》等相關法規(guī)的要求。








? 【貯存條件】:

貯存條件,指強調(diào)放置、存放的條件。產(chǎn)品需要根據(jù)產(chǎn)品包裝產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設定產(chǎn)品貯存條件,在特定條件下貯存,防止產(chǎn)品變質(zhì)。








? 【使用期限】:

在填寫使用期限時應當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關實驗結果,設定產(chǎn)品的使用期限。



牙膏產(chǎn)品的執(zhí)行標準是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的重要依據(jù),是保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品市場競爭力的前提條件。牙膏備案人對于產(chǎn)品標準應當如實認真填報,備案后的產(chǎn)品標準可以依法作為監(jiān)督檢查的依據(jù),牙膏監(jiān)督管理辦法將在12月1日正式實施,雖然牙膏備案資料細則草案還未正式發(fā)布,但企業(yè)可以提前依照征求意見稿開始準備資料。








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