普通化妝品備案問答（四十五期）

發(fā)布日期： 2023-09-20
來源： 廣州市市場監(jiān)督管理局

　　1、問：香皂的生產(chǎn)工藝是什么？

　　答：目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化（脂肪酸和堿中和）反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料，添加或不添加其他表面活性劑、功能性添加劑等，經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成。

　　可用于制造皂類的脂肪酸鈉鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。

　　2、問：香皂是否符合化妝品定義？是否按照化妝品實行注冊備案管理？

　　答：從香皂的使用方式（涂擦）、施用部位（人體表面）和主要用途（清潔）來看，香皂符合化妝品定義。

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第七十七條第二款，香皂不適用條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用條例。即僅具有清潔等普通功效的香皂按一般日化產(chǎn)品管理；宣稱具有“美白、防曬”等特殊功效的香皂按照特殊化妝品實行注冊管理。

　　3、問：“液體香皂”“皂液”是否不屬于化妝品？

　　答：目前市面上用于人體的“液體香皂”“皂液”產(chǎn)品，雖然名稱中含有“皂”，但不符合QB/T 2485-2008中關(guān)于香皂的定義，實際上與沐浴露、洗手液等產(chǎn)品相類似。因此，結(jié)合產(chǎn)品的工藝配方、使用方法、使用目的、使用部位等判定，其仍可能屬于化妝品。

　　4、問：生產(chǎn)香皂是否要取得生產(chǎn)許可？

　　答：宣稱具有特殊化妝品功效的香皂，適用于《化妝品監(jiān)督管理條例》，并納入化妝品生產(chǎn)許可管理。

　　5、問：必須配合儀器使用的化妝品如何備案？

　　答：除僅輔助涂擦的毛刷、氣墊、燙發(fā)工具等外，必須配合儀器或工具使用的化妝品，其產(chǎn)品安全評估過程中應(yīng)當(dāng)評估配合儀器或者工具使用條件下的安全性。

　　原則上，配合使用的儀器或者工具不應(yīng)具有化妝品功能，不應(yīng)參與化妝品的再生產(chǎn)過程，不能改變化妝品與皮膚的作用方式和作用機理。